RU.77.99.11.003.R.000161.01.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

24.01.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

436730

Биологически активная добавка к пище

hape УРАН

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-015-64449217-2021

Изготовитель (производитель)

АМЕДАРТ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комнаты 8.12-8.14)

Получатель

АМЕДАРТ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, гидроксилимонной кислоты, содержащей флавоновые гликозиды.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-794/б-21 от 23.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5759/1153/09-21 от 22.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс. (± 10 %): L- карнитин — 145,0; гидроксилимонная кислота — 150,0; флавоновые гликозиды — 1,0.

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор

не допускаются

алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более — 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г.

Состав: экстракт ягод асаи, экстракт плодов Гарцинии камбоджийской, микрокристаллическая целлюлоза(МКЦ, носитель E460i), экстракт травы вербены лекарственной, L- карнитин, оболочка капсулы: желатин, титана диоксид E171 (краситель).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке hape УРАН