RU.77.99.11.003.R.000326.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453568
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-28807000-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ТИБОХ ДВО РАН, 690022, Приморский край, г. Владивосток, пр-т 100 лет Владивостока, д. 159 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 690022, Приморский край, г. Владивосток, ул. Пальчевского, д. 3); ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Компания Биомар», 690001, г. Владивосток, ул. Абрекская, дом 4, офис 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТРТС 029/2012, ТРТС 005/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фукоидана.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/46 от 19.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: фукоидан — не менее 60,0 мг (60,0–100,0 мг); альгиновые кислоты — не менее 250,0 мг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: альгиновые кислоты (из морских бурых водорослей семейства ламинариевых Laminaria japonica), Фуколам-С (сульфатированный полисахарид из водорослей Fucus evanescens), капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель диоксид титана (E171) или без него). |