RU.77.99.11.003.R.000326.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469867
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-64449217-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комнаты 8.12-8.14)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B6, магния, содержащей L-тирозин, валереновую кислоту, 5-гидрокситриптофан, иридоиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004026.11.21 от 10.11.2021 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-10/б-24 от 25.01.2024 г., № 410/Э-571/б-21 от 16.09.2021, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5543/0800/14-21 от 15.09.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин B1, не менее — 0,9; витамин B2 ,не менее — 0,9; витамин B6, не менее — 1,05; магний, не менее — 35,0; валереновая кислота, не менее — 0,1; L-тирозин, не менее — 295, иридоиды, не менее — 0,85, 5-НТР, не менее — 58,0, бакозиды — идентификация | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более — 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Состав: L-Тирозин, магния цитрат, экстракт семян овса молочной спелости, оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (краситель, E171), экстракт семян Гриффонии простолистной (5-НТР-98 %), экстракт листьев Бакопа Монье, экстракт травы пустырника разнолистного, экстракт корней валерианы лекарственной, экстракт корней пиона белоцветкового, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ, носитель E460i), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), тиамина гидрохлорид (витамин B1). |