RU.77.99.11.003.R.000363.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453604
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Монако
Юридический адрес
"Laboratoire THERASCIENCE", 3 rue de l'industrie - BP111 - 98000 (Монако)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Терасьенс Рус», 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, этаж 8, помещ. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства омега-3, дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-486/б-22 от 04.08.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5158/0554/10-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (± 10 %): сумма ПНЖК омега-3 — 150, эйкозапентаеновой — 90, докозагексаеновой — 60, витамин E — 3–5. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Показатели окислительной порчи: | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г жира, не более | 4,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклиды ( Бк/кг, не более): | |
Стронций-90 | 100 |
Цезий-137 | 130 |
Состав: рыбий жир (из сардин, скумбрии, сельди), рыбий желатин, глицерин E422, D-альфа токоферол (витамин E). |