RU.77.99.11.003.R.000384.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469928
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-071-13578491-2023
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника аргинина, ацетил-L- карнитина, коэнзима Q10, липоевой кислоты, L-карнитина, инозита, дополнительного источника витаминов: C, E и B12, минеральных веществ: марганца, селена и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить банку плотно закрытой.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/126 от 02.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам — 2 чайных ложки или 1 мерную ложку порошка (10 г), или содержимое одного саше-пакета (10 г), или содержимое одного стик-пакета (10 г), предварительно размешав в стакане (200 мл) воды комнатной температуры, принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить банку плотно закрытой.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, (мг/10 г): витамин C — 90,0 ± 20 %; витамин E, не более — 150,0 (140,0–150,0); витамин B12, не более — 9,0 (8,0–9,0) мкг/10 г; марганец, не более — 5,0 (3,5–5,0); селен, не более — 150,0 (140,0–150,0) мкг/10 г; цинка, не более — 25,0 (22,0–25,0); инозита, не менее — 1 350,0; липоевой кислоты, не более — 100,0 (90,0–100,0); коэнзима Q10, не менее — 14,0; аргинина, не менее — 4 700,0; ацетил-L-карнитина, не менее — 700,0; L-карнитина не менее — 800,0 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-аргинин, витамин B8 (инозит), L-карнитина тартрат, N-ацетил L-карнитин, витамин E (альфа-токоферол 50 %), альфа липоевая кислота, витамин C (L-аскорбат кальция), цитрат цинка, глюконат марганца, L-глутатион восстановленный, коэнзим Q10, витамин B2 (цианокобалоамин 1 %), селекор C (бис,1,3,-диметилпиразолил-4-селенид), вспомогательные компоненты: фруктоза, лимонная кислота (E330 антиокислитель), диоксид кремния аморфный (E551 антислёживатель), натуральный фруктовый ароматизатор (клубника), сукралоза (E995 подсластитель). |