RU.77.99.11.003.R.000388.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469930
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-17892557-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АСНА», 129226, г. Москва, ул. Докукина, д. 16, стр. 1, этаж 6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника рутина, бета-каротина, коэнзима Q10 и проантоцианидинов, дополнительного источника кальция, железа, цинка, витаминов D3 (в 1 таблетке 100 МЕ), E, C, B2, B3, B6, B9.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000132.01.24 от 24.01.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1682 от 07.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 таблетке: витамин D3 — 2,5 мкг (100 МЕ) (± 30 %); витамин E (ТЭ) — 15,0 мг (± 30 %); витамин C — 90,0 мг (± 20 %); витамин B2 — 1,8 мг (± 20 %); витамин B3 — 20,0 мг (± 20 %); витамин B6 — 2,0 мг (±20 %); витамин B9 — 0,4 мг (± 30 %); кальций — не менее 150,0 мг; магний — не менее 60,0 мг; цинк — 12,0 мг (± 20 %); железо — 18,0 мг (± 20 %); коэнзим Q10 — не менее 4,5 мг; рутин — 15,0 мг (± 20 %); бета-каротин — 1,0 мг (± 20 %) (1 666 МЕ витамина A); проантоцинидины — не менее 15,0 мг. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), магния оксид, L-аскорбиновая кислота, железа фумарат, DL-альфа-токоферол ацетат, цинка цитрат, никотинамид, рутин, экстракт виноградных косточек, экстракт зелёного чая, бета-каротин, кремния диоксид (E551), убихинон, пиридоксин гидрохлорид, рибофлавин, холекальциферол, фолиевая кислота. |