RU.77.99.11.003.R.000454.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469997
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-009-32470977-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Институт инженерной иммунологии, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВУЛФСПОРТ», 125212, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 29, антресоль помещение I комн. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, цинка и витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000247.02.24 от 05.02.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/99 от 26.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: витамин B6 — 1,2 (± 20 %), магний — 50,0 (± 20 %), цинк — 6,0 (± 20 %) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния аспарагинат, магния цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), цинка аспарагинат, пиридоксина гидрохлорида, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин). |