RU.77.99.11.003.R.000574.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447146
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Монако
Юридический адрес
LABORATORIE THERASCIENCE, 3 rue de l' industrie - BR111 - 98000 (Монако)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Терасьенс Рус», 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, этаж 8, помещ. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при относительной влажности воздуха не более 75 %, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-25/б-22 от 20.01.2022 г., протокола исследований ИЛ ООО "Лаборатории ВЕССЛИНГ № 011119/21 от 17.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21.21.АИ88 от 08.06.2016 г.)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при относительной влажности воздуха не более 75 %, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс. ± 20 % | |
ПНЖК Омега-3, в том числе: | 700 |
Эйкозопентаеновая | 400 |
Докозагексаеновая | 290 |
Витамин E | 4,5 |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Диоксины, мг/кг, не более 0,000002 (в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | |
Полихлорированные бифенины, мг/кг не более | 3,0 |
Радионуклиды, Бк/кг не более: | |
Стронций — 90 | 100 |
Цезий — 137 | 130 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Состав: концентрированный рыбий жир, D-альфа-токоферола концентрат, оболочка: желатин, глицерин (E422), дистиллированная вода. |