RU.77.99.11.003.R.000575.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447147
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
СТ0 23377026-001-2014 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МЕЛИГЕН» (ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН»), 188676, Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МЕЛИГЕН» (ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН»), 188676, Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, источника полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006884.08.14 от 26.08.2014 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/2406 от 28.05.2014 г., № 10 ФЦ/247 от 02.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).
Этикетка
Рекомендации по применению: для детей 3–6 лет: принимать по 1 пакету 3 раза в день непосредственно после еды, предварительно растворив содержимое пакета (1,47 г порошка) в ½ стакана (около 125 мл) тёплой кипячёной воды, чая или молока, тщательно перемешать; для детей старше 6 лет: принимать по 2 пакета 3 раза в день непосредственно после еды, предварительно растворив содержимое 2-х пакетов (2,94 г порошка) в ½ стакана (около 125 мл) тёплой кипячёной воды, чая или молока, тщательно перемешать. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, г/100 г, не менее: витамин C — 0,9, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 1,2. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: экстракт корня алтея, экстракт листьев малины, экстракт листьев подорожника, E500, E551, аскорбиновая кислота, анисовое масло, сахар. |