RU.77.99.11.003.R.000576.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453907
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"BMG Pharma S.p.A.", Viale Restelli 1-20124 Milano, Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "INPHARMA S.p.A.", Casorate Primo (PV) Via E. Mattei snc. registered offices in Milano, Viale Liguria 20/22 and operating branch office in Casorate Primo (PV) Via E. Mattei snc.) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Си Эс Си ЛТД», 115230, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 47, корпус 4, часть пом XXII, эт. 14, пом. II, ком. 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, вдали от источников тепла, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/100 от 26.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 6 лет по 1 мл в день, детям от 7 до 10 лет по 1,5 мл в день, детям от 11 до 14 лет по 2 мл в день непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, вдали от источников тепла, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/мл: железо — 5,0 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г | не более 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: фруктоза, вода очищенная, бисглицинат железа, лимонная кислота E330 (регулятор кислотности), натуральный ароматизатор со вкусом колы (содержит антиокислители E320, E307). |