RU.77.99.11.003.R.000603.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425548
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-16285128-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», 164501, Архангельская область г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 164523, Архангельская область, г. Северодвинск, пр. Морской, д. 83)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВНЕШПРОМФАРМ», 108811, город Москва, поселение Московский, г. Московский, улица Радужная, дом 21, помещение IX
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-05/б-21 от 14.01.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5547/1103/10-20 от 30.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 флакон растворить в стакане (200 мл) воды, принимать взрослым 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/флакон (25 мл): селен — 80 ± 10 %. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: вода, консервант: сорбат калия (E202), ароматизатор пищевой натуральный "Ментол", селенит натрия. |