RU.77.99.11.003.R.000749.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454081
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-013-52476516-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФУД ТРЕЙД», 394019, Воронежская обл., г.о. город Воронеж, г. Воронеж, ул. Миронова, д. 37/1, оф. 117Б (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 394005, г. Воронеж, ул. Дорожная, 15 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФУД ТРЕЙД», 394019, Воронежская обл., г.о. город Воронеж, г. Воронеж, ул. Миронова, д. 37/1, оф. 117Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника триптофана.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.49162 от 12.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: L-триптофан — 143,65–194,35 мг/капс. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5,0 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-триптофан, капсула (желатин или ГПМЦ (носитель), краситель пищевой титана диоксид (E171) или без красителя), мальтодекстрин. |