RU.77.99.11.003.R.000754.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447327
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Латвия
Юридический адрес
"L.E.V." (Ekstraktu rupnica) Ltd. Ekstraktu rupnica, Gludas pagasts, Jelgavas novads, Latvia, LV-3040 (Латвия)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, эт. 2, пом. III, ком. 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-орнитина, L-цитруллина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Срок хранения после вскрытия флакона не более месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/21 от 13.01.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1,5 мл (36 капель) 2 раза в день во время еды, развести в 100 мл прохладной воды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Срок хранения после вскрытия флакона не более месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, %, не менее: ПНЖК Омега-3 — 30,0, эйкозапентаеновая кислота — 18,0, докозагексаеновая кислота — 8,0, витамин E — 0,1 (0,08–0,12) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: экстракт семян гуараны, экстракт корня смилакса (сарсапарилли), экстракт корня маки перуанской, L-аргинин, L-орнитин, L-цитруллин, сахар, сок клюквы, натрия бензоат (консервант, E211), натуральный ароматизатор (получен из ягод клюквы), карбоксиметилцеллюлоза (загуститель, E466), вода. |