RU.77.99.11.003.R.000862.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454195
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-49452529-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПК БИОСИНЕРГИЯ», 6670033, Республика Бурятия, Г.О. ГОРОД УЛАН-УДЭ, Г УЛАН-УДЭ, УЛ НАМЖИЛОВА, Д. 28, КВ. 1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 670042, Республика Бурятия, город Улан-Удэ, ул Жердева, д 20а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Альфасигма Рус», 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/229 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: бифидобактерии — не менее 0,9 × 1010 КОЕ/г, лактобактерии — не менее 2,0 × 107 КОЕ/г. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,005. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
Е. соli в 5,0 г | не допускается. |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи /плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium longum , Bifidobacterium breve , Lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius , Целлюлоза микрокристаллическая E460i агент антислёживающий, капсула: гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (носитель). |