RU.77.99.11.003.R.000874.04.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

11.04.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

470749

Биологически активная добавка к пище

Орзакс Фиш Ойл (Рыбий жир)

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Bender Saglik Hizmetleri Tic. L.S.

Турция

Юридический адрес

"BENDER SAGLIK HIZMETLERI TICARET LIMITED SIRKETI", Atakent Mahallesi 221. Sokak Rota Office A Blok 3/1 17 Kucukcekmece/Istanbul (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "NUVITA ILAС VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul) (Турция)

Получатель

МОСКВАВИТА, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «МОСКВАВИТА», 119071, город Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Донской, проспект Ленинский, дом 15, помещ. ¼

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003481.11.23 от 30.11.2023 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-339/б-23 от 05.10.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5310/0470/17-23 от 02.10.2023

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ мг/капс: полиненасыщеных жирных кислот (ПНЖК) Омега3 — 390 ± 20 %, в том числе: эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) — 192 ± 20 %, докозагексаеновой кислоты (ДГК) — 126 ± 20 %

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

1,0

мышьяк

1,0

кадмий

0,2

ртуть

0,3

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,2

гептахлор (менее 0,002)

не допускается

алдрин (менее 0,002)

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Радионуклиды, Бк/кг, не более

Стронций-90

100

Цезий-137

130

Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более)

3,0

Диоксины (мг/кг, не более)

0,000002 в пересчёте на жир

Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0, кислотное число, мгКОН/г, не более — 4,0

Состав: рыбий жир, рыбный желатин, вода, глицерин (E422) — загуститель, лимонное масло.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Орзакс Фиш Ойл (Рыбий жир)