RU.77.99.11.003.R.000915.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470790
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd", No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China (КНР), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-097-27389948-2023 ОАО «Уралбиофарм», 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60), ООО «ВТФ», 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107, ООО «Алькор», 426011, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 10 лет Октября, д. 20-111 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 426062, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Спортивная, д. 73а), ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе докозагексаеновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты), ПНЖК омега-6 (в том числе линолевой кислоты), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/118 от 01.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1–2 капсулы 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: ПНЖК омега-3 — 23 % (не менее 322 мг/капс.), в том числе эйкозапентаеновой кислоты — 3,0 % (не менее 42 мг/капс.), докозагексаеновой кислоты — 2,8 % (не менее 39,2 мг/капс.), альфа-линоленовой кислоты — 17 % (не менее 238 мг/капс.); ПНЖК омега-6 — 32 % (не менее 448 мг/капс.), в том числе линолевой кислоты — 22 % (не менее 308 мг/капс.); ПНЖК омега-9 — 15 % (не менее 210 мг/капс.), в том числе олеиновой кислоты — 13 % (не менее 182 мг/капс.); витамина E — 0,57 % (не менее 8,0 мг/капс.). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — не более 0,1 мг/кг; мышьяк — не более 0,1 мг/кг; кадмий — не более 0,05 мг/кг; ртуть — не более 0,03 мг/кг; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
Микотоксины: афлатоксин B1 — не более 0,005 мг/кг. | |
Диоксины — не более 0,00000075 мг/кг. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — не более 0,05 мг/кг; ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 мг/кг; гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более — 3,0 | |
Состав: рыбий жир, масло льняное, масло растительное, D-альфа-токоферола ацетат; состав оболочки (желатин пищевой, глицерин (E422), вода очищенная). |