RU.77.99.11.003.R.000921.04.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415333
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-033-58693373-06 с изм. №1, 2, 3, 4
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107;
ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника бета-каротина, дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Открытый флакон хранить не более 3-х месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000037.01.19 от 11.01.2019 г, экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-8510/б-06 от 18.05.2006 г., № 72/Э-770/б-10 от 16.09.2010 г., ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 03961 от 07.04.2015 г., № 10045 от 09.04.2014 г., протоколы испытаний Испытательного центра «Тест Качества» (ООО) № 181010/18 от 26.10.2018 г., № 140806/18 от 27.10.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 14 лет — по 0,2 мл ( 5–6 капель), детям старше 14 лет — по 0,3 мл (7–8 капель) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Открытый флакон хранить не более 3-х месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/мл, не менее: бета-каротин — 20,0 ± 3,0, витамин C — 8,0 ± 1,2, витамин E — 8,0 ± 1,2 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5.0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: вода очищенная, E1521 (макрогол глицерил гидроксистеарат), среднецепочечные триглицериды, бета-каротин, аскорбиновая кислота, токоферола ацетат. | |