RU.77.99.11.003.R.000961.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447536
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS, S.L.
Испания
Юридический адрес
"HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS, S.L.", C/Alicante, 8-10, Arganda del Rey, 28500 Madrid, Испания расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-286-54863068-2021 с изм. № 1 ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001530.05.21 от 11.05.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/595 от 26.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003), экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № №410/Э-611/б-21 от 07.10.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5551/0862/20-21 от 05.10.2021 г. (аттестат аккредитации № ROCC RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течении года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/капсулу ± 20 %): ПНЖК омега-3, в капсуле массой 655/700/755/855 мг — 240/300/300/360 мг; докозагексаеновая кислота, в капсуле массой 655/700/755/855 мг — 200/250/250/300 мг; эйкозапентаеновая кислота, в капсуле массой 655/700/755/855 мг — 40/50/50/60 мг. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Полихлорированные бифенилы: не более 3,0 мг/кг. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число — не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число ммоль активного кислорода/кг — не более 10,0. | |
Диоксины (в пересчете на жир): не более 0,000002 мг/кг. | |
Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор и алдрин — не допускаются. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г — не допускаются. | |
Радиологические показатели: цезий-137 — не более 130 Бк/кг; стронций-90 — не более 100 Бк/кг. | |
Состав: рыбий жир, капсула (желатин пищевой, глицерин (агент влагоудерживающий/E422), альфа-токоферол (антиокислитель/E307). |