RU.77.99.11.003.R.001012.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454345
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-417-71732284-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре от +15 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 210 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим грудью женщинам: по 2 капсулы массой 790 мг 2 раза в день или по 1 капсуле массой 1 620 мг 2 раза в день во время еды. Детям 3–6 лет выдавить содержимое капсулы в пищу. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре от +15 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество, мг в капсуле массой 790/1 620 мг: ПНЖК омега-3 не менее 410/не менее 205, эйкозапентаеновая кислота не менее 215/не менее 107,5, докозагексаеновая кислота не менее 143/не менее 71,5. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,05. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ДДТ и его метаболиты — 0,1; ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05; гептахлор — не допускается (менее 0,002), алдрин — не допускается (менее 0,002). | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,000002 |
Состав: ПНЖК омега-3 из рыбного жира, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422)), концентрат смеси токоферолов (антиокислитель E306). |