RU.77.99.11.003.R.001032.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471910
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-210-45896666-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника кофеина, липоевой кислоты, гинсенозидов, фенольных соединений, дополнительного источника витаминов (A, D3 (в 1 капсуле 300 МЕ), E, K1, С, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотин) и минеральных веществ (цинк, медь, марганец, хром, йод, селен), содержащей йохимбин и гингерол.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/611 от 11.04.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в первой половине дня во время еды, в том числе при занятиях спортом. Продолжительность приёма: 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: витамин A (РЭ) — 0,75 мг (± 30 %); витамин D3 — не более 7,5 мкг/300 МЕ (7,0–7,5 мкг/280–300 МЕ); витамин E (ТЭ) — 15 мг (± 30 %); витамин K1 — 25,0 мкг (± 30 %); витамин C — 22,5 мг (± 20 %); витамин B1 — не более 2,5 мг (2,0–2,5 мг); витамин B2 — не более 3,0 мг (2,4–3,0 мг); витамин B3 — 10,0 мг (± 20 %); витамин B5 — не более 7,5 мг (7,0–7,5 мг); витамин B6 — 3,0 мг (2,4–3,0 мг); витамин B9 (фолиевая кислота) — 150,0 мкг (± 30 %); витамин B12 — не более 4,5 мкг (4,0–4,5 мкг); биотин — не более 75,0 мкг (70,0–75,0 мкг); цинк — 7,5 мг (± 20 %); медь — 1,5 мг (± 30 %); марганец — 1,0 мг (± 30 %); хром — 100,0 мкг (± 20 %); йод — 75,0 мкг (± 30 %); селен — 37,5 мкг (± 30 %); фенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее 15,0 мг; кофеин — 25,0 мг (± 20 %); липоевая кислота — 25,0 мг (± 20 %); гинсенозиды — 2,5 мг (± 20 %); цитруллин — 1,25 мг (± 20 %); метионин — 1,25 мг (± 20 %); аргинин — 1,25 мг (± 20 %); таурин — 1,25 мг (± 20 %); холин — 10,0 мг (± 20 %); проантоцианидины — 4,75 мг (± 20 %); йохимбин — не более 1,25 мг (1,0–1,25 мг); гингерол — 0,25 мг (± 20 %) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), DL-альфа-токоферол ацетат, кофеин, альфа-липоевая кислота, экстракт корней женьшеня, экстракт зеленого кофе, цинка цитрат, L-аскорбиновая кислота, холина битартрат, селенометионин, экстракт коры йохимбе, экстракт коры сливы африканской (Пиджеум), экстракт плодов пальмы сереноа, никотинамид, меди глюконат, марганца глюконат, кальция D-пантотенат, ретинола ацетат, экстракт корня имбиря, экстракт мицелия кордицепса, экстракт коры сосны приморской, экстракт кожицы винограда, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, холекальциферол, тиамина гидрохлорид, L-цитруллин DL-малат, метионин, аргинин, таурин, хрома пиколинат, филлохинон, фолиевая кислота, калия йодид, D-биотин, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин). |