RU.77.99.11.003.R.001054.04.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415467
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-011-78056148-2019 (идентичны ТУ 9281-011-78056148-14 с изм. №1,2)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 и витаминов A, Д, E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — срок годности жидкой формы — 12 месяцев, срок годности капсул — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005414.12.17 от 18.12.2017 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-119/б-20 от 27.02.2020 г., НИИ питания РАМН № 72/Э-105/б-11 от 03.02.2011 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-496/б-14 от 22.05.2014 г..; сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5802/0158/31-20 от 19.02.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: в жидкой форме — детям от 3 до 7 лет по ½ чайной ложки (1 г) 1 раз в день во время еды, детям от 7 лет и взрослым — по 1 чайной ложке (2 г) 1 раз в день во время еды; в капсулах детям от 3 до 7 лет по 5 капсул по 166,7 мг или по 3 капсулы по 278 мг в день во время еды; детям от 7 лет и взрослым — 10 капсул по 166,7 мг, или 6 капсул по 278 мг, или 4 капсулы по 417 мг в день во время еды.
Срок годности — срок годности жидкой формы — 12 месяцев, срок годности капсул — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, не менее: содержание ПНЖК омега 3 — капс. по 166,7 мг — 50 мг, капс. по 278 мг — 83 мг, капс. по 417 мг — 125 мг, в 1 г жидкой формы — 250 мг; витамин A — капс. 166,7 мг — 21 мкг, капс. по 278 мг — 35 мкг, капс. по 417 мг — 52,5 мкг, в 1 г жидкой формы — 105 мкг; витамин E — капс. по 166,7 мг — 0,2 мг, капс. по 278 мг — 0,33 мг, капс. по 417 мг — 0,5 мг, в 1 г жидкой формы — 1 мг, витамин Д — капс. по 166,7 мг — 0,8 мкг, капс. по 278 мг — 1,33 мкг, капс. по 417 мг — 2 мкг, в 1 г жидкой формы — 4 мкг. | |
Показатели безопасности | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологическое показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
Патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. Coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не менее | 100 |
Состав: рыбий жир, витамин E, A, Д3, желатин, E422, E330, вода. |