RU.77.99.11.003.R.001059.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471937
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-073-52918368-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ССП», 214020, Смоленская область, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103, помещ. 1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ССП», 214020, Смоленская область, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103, помещ. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительный источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты), ПНЖК омега-6 (линолевой кислоты), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk")
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 646 от 19.042024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 7 лет и старше, взрослым по 4 капсулы (массой 370 мг) или по 2 капсулы (массой 700 мг), или по 1 капсуле (массой 1 360 мг или 1 630 мг) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание ПНЖК омега-3, не менее 30–35 %, в том числе докозагексаеновой кислоты — не менее 4 %; эйкозапентановой кислоты — не менее 6 %; альфа-линоленовой кислоты, не менее 18 % (содержание ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 75/150/300/360 мг, в том числе докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 10/20/40/48 мг, эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 15/30/60/72 мг, альфа-линоленовой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 45/90/180/216 мг); содержание ПНЖК омега-6, не менее 27 %, в том числе линолевой кислоты, не менее — 24 %, (содержание ПНЖК омега-6 в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 67/135/270/324 мг, в том числе линолевой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 60/120/240/288 мг); содержание ПНЖК омега-9, не менее — 15 % (содержание олеиновой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 37/75/150/180 мг). | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: Кислотное число, не более, мг КОН/г | 4,0 |
Перекисное число, не более, ммоль акт. кислорода/кг | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Микотоксин: афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5,0 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины, мг/кг, не более (в пересчёте на жир) | 0,00000075 |
Состав: Омега-3 (жир рыб морских/океанических ценных пород), масло льняное (нерафинированное), масло авокадо (нерафинированное), мягкая капсула (желатин пищевой, глицерин (агент влагоудерживающий/E422), лимонная кислота (антиокислитель/E330); смесь токоферолов (антиокислитель/E306). |