RU.77.99.11.003.R.001062.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471940
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Supplement Factory Ltd", Units 4 & 5, Javelin Enterprise Park, Javelin Way, Ashford, Kent TN24 8DE, UK (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тяньши», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 22
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ПНЖК омега-3, в том числе ЭПК и ДГК, дополнительного источника витаминов A, E, D3 (264 МЕ в 4-х капсулах).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/647 от 19.04.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3, мг/капс., не менее — 73,5, в том числе ЭПК, мг/капс., не менее — 34,0, ДГК, мг/капс., не менее — 39,5; эйкозеновая кислота, мг/капс., не менее — 75,0; витамин E, мгТЭ/капс. — 4,0 ± 1,2; витамин A, мкгРЭ/капс. — 260,0 ± 78,0; витамин D3, мкг(МЕ)/капс. — 1,65 ± 0,5 (66 ± 20) | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: рыбий жир, D-альфа-токоферол, ретинола пальмитат, холекальциферол, оболочка капсулы: желатин (из морских рыб), глицерин (E422), деионизированная вода. |