RU.77.99.11.003.R.001073.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471951
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д. 9, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения, ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-136/б-24 от 18.04.2024 г., протокола испытаний образцов (проб) ИЛ ООО «Лаборатории Весслинг» № 200462/23 от 05.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 1914 от 10.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. После вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин E — 67 мг ТЭ/капс, (100 МЕ/кас) ± 30 %. |
Показатели безопасности: |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,4; железо — 5,0. |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 — 0,005. |
Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число — 4,0 мг КОН/г; перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80. |
Диоксины (мг/кг, не более) — 0,00000075 (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье). |
Состав: сафлоровое масло, желатин, глицерин, витамин E (D-альфа токоферол, концентрат смеси токоферолов), глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода, токоферолы, концентрат смеси (E306, антиокислитель). |