RU.77.99.11.003.R.001107.05.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

03.05.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

473130

Биологически активная добавка к пище

Комбофлавин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-057-20988095-2024

Изготовитель (производитель)

Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

Общество с ограниченной ответственностью «Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»), 656043, Алтайский  край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16 А)

Получатель

Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

Общество с ограниченной ответственностью «Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»), 656043, Алтайский  край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21 А

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B2, B3 (ниацин), B4 (холин), B8 (инозит) источника янтарной кислоты.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 467 от 21.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день, утром во время еды. Продолжительность приёма — 20 дней. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс (± 20 %): витамин B2 — 2,5; витамин B3 (ниацин) — 12,5; холина битартрат — 305 мг; витамин B8 (инозит) — 50; янтарная кислота — 150

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г

100

Состав: холина битартрат (витамин B4); янтарная кислота; оболочка капсулы — желатин; инозит (витамин B8); никотинамид (витамин B3) рибофлавин (витамин B2) кальциевая соль стеариновой кислоты (E470a) стабилизато.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Комбофлавин