RU.77.99.11.003.R.001142.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473165
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д. 9, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) и витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше + 25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000823.04.24 от 09.04.2024 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-68/б-24 от 07.03.2024 г., протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 1195 от 12.04.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), протоколов испытаний образцов (проб) ИЛ ООО «Лаборатории Весслинг» № 300318/23 от 25.04.2023 г., № 170156/24 от 23.01.2024 г. (аттестат аккредитации RA.RU.21АИ88)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше + 25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК Омега-3 — не менее 950 (950–1140) эйкозапентаеновая кислота — не менее 504 (504–605), докозагексаеновая кислота — не менее 378 (378–454), витамин E 3,5 ± 30 %. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более | 4,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 130 |
Стронций-90 | 100 |
Состав: ПНЖК Омега-3 из рыбьего жира высокоочищенного, токоферолы, концентрат смеси, желатин, глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода. |