RU.77.99.11.003.R.001312.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473338
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9146-009-57531875-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС-ФАРМ», 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 353235, Краснодарский край, Северский район, пгт. Афипский, ул. Ленина, д. 10)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС-ФАРМ», 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению качестве биологически активной добавки к пище — источника бромелайна, гидроксилимонной кислоты, флаволигнанов, дополнительного источника L-карнитина для лиц, контролирующих массу тела.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010336.11.14 от 07.11.2014 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/4428 от 08.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки (капсулы) 2 раза в день перед приёмом пищи. Продолжительность приёме — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание фосфолипидов — не менее 105 мг/таб. (капс), L-карнитин — 75 мг/табл., капс., флаволигнаны в пересчёте на силибин — 3,5 мг/табл., капс., гидроксилимонная кислота — 30,0 мг/табл., капс. Протеолитическая активность — не менее 60 ед.FIP/таб. (капс.) | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи, плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: концентрат фосфолипидов подсолнечника, L-карнитин, бромелайн, экстракт гарцинии камбоджийской, силимарин, МКЦ, E470. |