RU.77.99.11.003.R.001342.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473368
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-59222457-2021 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о. Самара, ул. Товарная, д. 70, лит. Ш)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты), ПНЖК омега-6 (линолевой кислоты), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004247.11.21 от 19.11.2021 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/746 от 17.05.2024 г., № 10 ФЦ/2926 от 11.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 7 лет и старше и взрослым по 4 капсулы (массой 370 мг) или по 2 капсулы (массой 700 мг), или по 1 капсуле (массой 1 360 мг или 1 630 мг) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёме — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание ПНЖК омега-3, не менее 30–35 %, в том числе докозагексаеновой кислоты — не менее 4 %; эйкозапентановой кислоты — не менее 6 %; альфа-линоленовой кислоты, не менее 18 % (содержание ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 75/150/300/360 мг, в том числе эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 15/30/60/7 2мг, докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 10/20/40/48 мг, альфа-линоленовой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 45/90/180/216 мг); содержание ПНЖК омега-6, не менее 27 %, в том числе линолевой кислоты, не менее — 24 %, (содержание ПНЖК омега-6 в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 67/135/270/324 мг, в том числе линолевой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 60/120/240/288 мг); содержание ПНЖК омега-9, не менее — 15 % (содержание олеиновой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 37/75/150/180 мг). |
Показатели безопасности: |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,03. |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более): — 3,0. |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор и алдрин — не допускаются. |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. |
Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25. |
Состав: жир рыб морских ценных пород, мало авокадо (нерафинированное), масло льняное (нерафинированное), альфа-токоферол (антиокислитель E306); мягкая капсула (носитель: желатин пищевой, глицерин (агент влагоудерживающий/E422),: лимонная кислота (антиокислитель/E330); смесь токоферолов (антиокислитель/E306). |