RU.77.99.11.003.R.001349.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428312
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-35348291-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНКОДА», 625046, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Монтажников, дом 11, строение 1, офис 28 (адрес места осуществления деятельности: 625014, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Новгородская, д. 10, стр. 40)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНКОДА», 625046, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Монтажников, дом 11, строение 1, офис 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника растворимых пищевых волокон.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке в чистом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/509 от 04.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы по 250 мг 2 раза в день или по 1 капсуле по 500 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке в чистом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: % от содержимого капсулы: растворимые пищевые волокна — не менее 85 % | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец – 1,0; мышьяк – 0,2; кадмий – 0,1; ртуть – 0,03. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,5, ДДТ и его метаболиты — 0,02 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускается |
Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Пектин из морской травы (Zostera), желатин, краситель — E171. |