RU.77.99.11.003.R.001353.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428315
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires INELDEA" Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «УНИВЕРСАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (АО «УНИТЕКС»), 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, комн. 1, пом. II, этаж 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лимонена, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/575 от 25.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 15 дней. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на % от содержимого капсулы: лимонен, не менее — 0,3, эфирные масла, не менее — 4,5. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 0,6 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий 137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
Состав: соевый лецитин, растительная оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза E464), комплекс эфирных масел, в том числе лимонен: эфирное масло листьев камфорного коричника, эфирное масло листьев эвкалипта, эфирное масло кипариса, эфирное масло цветков розмарина, эфирное масло каюпутового дерева, эфирное масло чайного дерева, эфирное масло коричного дерева, оливковое масло. |