RU.77.99.11.003.R.001440.06.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454773
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Biovencer Healthcare Private Limited
Индия
Юридический адрес
Biovencer Healthcare Private Limited, K-230, Site-5, Kasna Industrial Area Greater Noida Gautam Buddha Nagar UP 201308, INDIA (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВС-М», 150006, Ярославская область, город Ярославль, ул. Большая техническая, д. 6 А, кв. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/674 от 12.05.2023 г (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин E, не более — 150,0 (130,0–150,0) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свиней | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число, КОН/г, не более: | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Микотоксин (мг/кг, не более): | |
афлатоксин B1 | 0,005 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,00000075 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более: | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Состав: D-альфа-токоферол ацетат (витамин E), растительное масло нерафинированное (соевое), желатиновая капсула (желатин из шкур жвачных животных), допускается использование окрашенных капсул: диоксид титана (E171). |