RU.77.99.11.003.R.001528.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473559
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-02630840-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОМЕГА-СИ», 685000, МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД МАГАДАН, Г МАГАДАН, УЛ ПОРТОВАЯ, Д. 1 (адрес места осуществления деятельности по производству продукции: 685000, г. Магадан, Портовое шоссе, д. 151 Б)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОМЕГА-СИ», 685000, МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД МАГАДАН, Г МАГАДАН, УЛ ПОРТОВАЯ, Д. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — жидкость во флаконах — 18 месяцев, капсулы — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не больше трех месяцев. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э - 210/б-24 от 30.05.2024 г., № 410/Э - 211/б-24 от 30.05.2024 г., сводных протоколов испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5036/0247/17-24 от 24.05.2024 г., № 5036/0248/17-24 от 24.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по ½ чайной ложки (1 г) или по 3 капсулы массой 0,3 г раз в день во время еды, детям с 7 лет до 17 лет и взрослым по 1 чайная ложки (2 г) или 7 капсул массой 0,3 г, или по 4 капсулы массой 0,5 г, или по 3 капсулы массой 0,6 г, или по 3 капсулы массой 0,7 г, или по 2 капсулы массой 1,0 г в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — жидкость во флаконах — 18 месяцев, капсулы — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не больше трех месяцев. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, г/100 г: содержание ПНЖК омега-3, не менее 60 ± 20 %, в том числе, докозагексаеновой кислоты — не менее 24 ± 20 %, эйкозапентановой кислоты — не менее 34 ± 20 % | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более): — 3,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели (капсулы): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. | |
Микробиологические показатели (жидкость): патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г не допускаются. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более 10,0 | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: Стронций 90 — 25,0, Цезий 137 — 40. | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
Состав: омега-3 (rTG) из рыбьевого жира, токоферолы, концентрат смеси (E306 (антиокислитель); оболочка капсулы (желатин (из шкур КРС), глицерин E422 (загуститель)). |