RU.77.99.11.003.R.001540.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447616
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Innova Soft Gel, LLC (DBA: KD Nutra)", 14193 SW 119th Avenue, Miami, Florida 33186, USA (14193, Саут-Вест-119-я авеню, г. Майами, шт. Флорида, 33186) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЙХЁРБ РУ», 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г.о. Черкесский, г. Черкесск, ул. Первомайская, д. 48, этаж/помещение 3/329
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК семейства омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/947 от 21.04.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 4 лет по 1 капсуле в день; взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: Витамин E — 5 (± 20 %); ПНЖК Семейства омега-3 — не менее 400, в том числе: Эйкозапентаеновая кислота — не менее 270; Докозагексаеновая кислота — не менее 115. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) | 0,000002 |
Состав: ПНЖК Омега-3 (Рыбий жир), Оболочка капсулы из рыбьего желатина (желатин, E422, очищенная вода), Смесь токоферолов, Ароматизатор натуральный клубничный (вкусоароматические вещества натуральные, вкусоароматические препараты, триацетин). |