RU.77.99.11.003.R.001713.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
474721
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-011-57531875-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС-ФАРМ», 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 353235, Краснодарский край, Северский район, пгт. Афипский, ул. Ленина, д. 10)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС-ФАРМ», 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в капсуле 200 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: взрослым перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000040.01.21 от 12.01.2021 г. , экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3799 от 11.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет по 1 капсуле 1–2 раза в день во время еды; взрослым по 1 капсуле 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: взрослым перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: фосфолипиды, не менее 270,0; витамин Д3, не более 5,0 мкг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Микотоксин: Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число — не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — не более 10,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | Не допускается |
алдрин | Не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | Не допускается |
E. coli в 1,0 г | Не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | Не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | Не допускается |
Состав: концентрат фосфолипидов подсолнечника (лецитин из подсолнечника), холекальциферол — витамин Д3, желатин пищевой, диоксид титана (краситель — E171). |