RU.77.99.11.003.R.001747.06.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420165
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-285-71732284-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЛЬФАДЖЕНИС», 105005, г. Москва, ул. Бауманская, дом 7, строение 1, офис 95, ком 17 пом I АНТР
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода, источника хрома, гидроксилимонной кислоты, ресвератрола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-190/б-20 от 26.03.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5876/0175/14-20 от 26.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: йод, мкг/капс. — 37,5 (26,3–48,8), хром, мкг/капс. — 25 (17,5–32,5), ресвератрол, мг/капс. — 3,0 (2,4–3,6), гидроксилимонная кислота, мг/капс., не менее — 25 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-тирозин, капсула желатиновая или целлюлозная (желатин или гипромеллоза или крахмал (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий)), инулин (носитель), сухая липосомированная субстанция с экстрактом джимнемы, галеги травы экстракт, гарцинии комбоджийской экстракт, фукус, бромелайн, папаин, тальк (агент антислёживающий), L-фукоза, D-манноза, E470 (агент антислёживающий), ресвератрол, йодказеин, хрома пиколинат. |