RU.77.99.11.003.R.001748.06.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420166
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-286-71732284-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЛЬФАДЖЕНИС», 105005, г. Москва, ул. Бауманская, дом 7, строение 1, офис 95, ком 17 пом I АНТР
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, источника арбутина, кофеина, молибдена, флавонов, проантоцианидинов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-171/б-20 от 19.03.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5874/0257/14-20 от 18.03.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, в первой половине дня. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: арбутин, менее — 9,0, кофеин, не менее — 6,0, магний — 30 (24–36), флавоны, не менее — 0,75 (0,6–0,9), молибден , мкг — 21 (16,8–25,2), проантоцианидины — 15 (12–18) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: капсула желатиновая или целлюлозная (желатин или гипромеллоза или крахмал (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий)), инулин (носитель), толокнянки экстракт, горца птичьего травы экстракт, зелёного чая экстракт, клюквы плодов экстракт, магния оксид, ромашки экстракт, калия хлорид, тальк (агент антислёживающий), E470 (агент антислёживающий), натрия молибдат (VI). |