RU.77.99.11.003.R.001871.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
477931
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bohemia, New York, 11716) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАВИТА», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д. 9, стр. 1, помещ. 45
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-6 (линолевой и гамма-линоленовой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1075 от 27.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК Омега-6 — 820, линолевая кислота — 730, гамма-линоленовая кислота — 90 |
Показатели безопасности: |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,4; железо — 5,0. |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор / алдрин — не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 — 0,005. |
Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число — 4,0 мг КОН/г; перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80. |
Диоксины (мг/кг, не более) — 0,00000075 в пересчёте на жир (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье). |
Состав: масло примулы вечерней, желатин, глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода. |