RU.77.99.11.003.R.002000.06.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452077
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"BioGrowing Co., Ltd.", No.10666, Songze Rd, Qingpu Industrial Zone, Shanghai, 201700 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЕМ4 Р», 119019, г. Москва, М. Знаменский пер., д. 3/5, стр. 6, пом. 1 К 16; 18 (К249А), эт. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-346/б-22 от 02.06.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5114/0387/11-22 от 30.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (КОЕ/капс., не менее): Lactobacillus rhamnosus Lr-G14 — 1,88 × 109; Lactobacillus reuteri LR-G100 — 1,2 × 108 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
Состав: прежелатинизированный крахмал, картофельный крахмал, лиофилизированные массы лактобактерий Lactobacillus rhamnosus Lr-G14 и Lactobacillus reuteri LR-G100, магниевая соль стеариновой кислоты (E470), оболочка капсулы (желатин, дистиллированная вода). |