RU.77.99.11.003.R.002010.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479436
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-007-13943683-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИБ-М», 644503, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ОМСКИЙ, С.П. МАГИСТРАЛЬНОЕ, С РЕБРОВКА, УЛ УРОЖАЙНАЯ, Д. 12 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 644503, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ОМСКИЙ, С.П. МАГИСТРАЛЬНОЕ, С РЕБРОВКА, УЛ УРОЖАЙНАЯ, Д. 12)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИБ-М», 644503, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ОМСКИЙ, С.П. МАГИСТРАЛЬНОЕ, С РЕБРОВКА, УЛ УРОЖАЙНАЯ, Д. 12 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 644503, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ОМСКИЙ, С.П. МАГИСТРАЛЬНОЕ, С РЕБРОВКА, УЛ УРОЖАЙНАЯ, Д. 12)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов D3 и витамина K2.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-168/б-24 от 16.05.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5422/0213/20-24 от 06.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 нажатию дозатора (0,13 мл) непосредственно в полость рта 1 раз в день во время еды. Перед применением встряхнуть флакон. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин D3 — 15 мкг (600 МЕ), на 0,13 мл (порция одно нажатие дозатора), содержание витамина D3 мкг/100 см3 [ME /100 см3] 11488,5 (8042-11488,5) [459540 (321678–459540)]; витамин K2 — 30 мкг на 0,13 мл (порция одно нажатие дозатора), содержание витамина K2 мкг/100 см3 22977 (16083 — 29 870) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,5; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,01 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ДДТ и его метаболиты — 0,1, ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, гептахлор/алдрин — не допускаются (менее0,002) | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Состав: вода подготовленная, эмульгатор: лецитин соевый (E322), регулятор кислотности: лимонная кислота (E330), ароматизатор натуральный чёрная смородина или лимон (лайм) или земляника, антиокислитель L-аскорбиновая кислота (E300), витамин K2 (менахинон), витамин D3 (холекальциферол). |