RU.77.99.11.003.R.002054.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479476
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bohemia, New York, 11716) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАВИТА», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д. 9, стр. 1, помещ. 45
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) и витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-269/б-24 от 27.06.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5197/0326/17-24 от 24.06.2024 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний образцов (проб) ИЛ ООО «Лаборатории Весслинг" № 270263/24 от 25.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 867 от 21.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ПНЖК Омега 3 не менее 300 (300–390) мг/капс., Эйкозапентаеновая кислота не менее 160 (160–200) мг/капс., Докозагексаеновая кислота не менее 140 (140–180) мг/капс., Витамин E, мгТЭ/капс. 2,5 ± 20 %. | |
Показатели окислительной порчи: | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/кг, не более | 4,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 в пересчёте на жир |
Радионуклиды, Бг/кг, не более: | |
Цезий — 137 | 130 |
Стронций — 90 | 100 |
Состав: рыбий жир высокоочищенный (концентрат смеси токоферолов), желатин, глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода. |