RU.77.99.11.003.R.002093.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420548
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-78110391-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНЛИПОР», 423457, Республика Татарстан, Альметьевский район , г. Альметьевск, ул. Мира, дом 6, офис 305 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 423803, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Сергея Титова, дом 36а, стр 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНИТИУМ-ФАРМ», 142001, Московская область, г. Домодедово, ул. Каширское шоссе (Северный мкр.), дом 7, офис 515Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1889 от 19.06.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин E — 6 ± 30 %, терпены — идентификация . | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: сорбит, желатин, диоксид титана, оксид железа красный, льняное масло, терпены пихты сибирской, D-альфа токоферол, аскорбиновая кислота, Твин-80 E433. |