RU.77.99.11.003.R.002154.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452232
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Uni-Caps, LLC", ("Юни-Кэпс Эл-Эл-Си") 540 W Lambert Rd. Brea, CA 92821 (540, Вест-Ламберт-роуд, г. Брея, шт. Калифорния, 92821) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЙХЁРБ РУ», 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г.о. Черкесский, г. Черкесск, ул. Первомайская, д. 48, этаж/помещение 3/329
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-140/б-222 от 14.04.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5972/1331/14-21 от 30.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), № 5972/0229/14-22 от 06.04.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день, запивая водой, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс. — докозагексаеновая кислота — 615 ± 20 %; эйкозапентаеновая кислота — 130 ± 20 %; полиненасыщенные жирные кислоты (ПЖНК) Омега-3 — 750 ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров), не более | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты, не более | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Радионуклиды Бк/кг, не более: | |
Стронций 90, не более | 90 |
Цезий-137, не более | 130 |
Состав: концентрат рыбьего жира, концентрат смеси токоферолов (антиокислитель E306), оболочка капсулы: желатин, вода, глицерин (агент влагоудерживающий E422). |