RU.77.99.11.003.R.002295.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456510
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-054-60092540-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НУТРИЛЕНТ», 196006, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 16, стр. 1, помещ. 130 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НУТРИЛЕНТ», 196006, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 16, стр. 1, помещ. 130
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П 24858 от 07.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. По рекомендации врача приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: витамин E — 140 ± 20 % мг ТЭ | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 1,5 |
Показатели окислительной порчи (контроль осуществляется в сырье) | |
Кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
Перекисное число (мак/кг, не более) | 10,0 |
Микотоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в сырье) | |
афлатоксин B1 мг/кг, не более | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций — 80 | |
Состав: рисовое масло, D-альфа-токоферол (витамин E), смесь токоферолов (альфа, бета, гамма, дельта), смесь токотриенолов (альфа, бета, гамма, дельта); состав оболочки капсулы: желатин пищевой, загуститель глицерин (E422), вода. |