RU.77.99.11.003.R.002307.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420766
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Сербия
Юридический адрес
"Elephant Co.", 42-44 Pancevacki put, 11000 Belgrade (Сербия)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИННОВАЦИОННЫЙ КОМПЛЕКС» (ООО «Спецмединком»), 127287 г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещение III, комната 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника растворимых пищевых волокон, лактулозы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1150 от 10.04.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше в день во время еды, предварительно растворив содержимое саше в стакане воды и выпить. Желательно запить стаканом воды. Продолжительность приёма — 10–14 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, г/саше : растворимые пищевые волокона, не менее — 0,6, лактулоза — 7,5 — 10,0. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины | не допускаются |
Состав: лактулоза, пищевое волокно фибрегам (Fibregum™) (гуммиарабик), диоксид кремния (E551, агент антислёживающий). |