RU.77.99.11.003.R.002317.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456536
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-36750352-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФармОушен Лаб», 692856, г. Партизанск, ул. Кутузова, д. 60
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЗАПАС», 690089, Приморский край, г. Владивосток, ул. Днепровская, дом 104, помещ. 212
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеванием щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-163/б-23 от 25.05.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5571/0214/10-23 от 23.05.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеванием щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/капс.: йод — 235–511 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 10,0; мышьяк — 12,0; кадмий — 2,0; ртуть — 0,5. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 2,0; гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 1 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. | |
Состав: альгинат кальция; хитозан; оболочка (желатин, красители: титана диоксид (E171)); порошок морской капусты (ламинария). |