RU.77.99.11.003.R.002386.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460157
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-36750352-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФармОушен Лаб», 692856, г. Партизанск, ул. Кутузова, д. 60
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЗАПАС», 690089, Приморский край, г. Владивосток, ул. Днепровская, дом 104, помещ. 212
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от влаги.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-173/б-23 от 01.06.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5070/0230/17-23 от 30.05.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от влаги.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле, ± 20 %: ПНЖК Омега-3 — 45 мг, в том числе эйкозапентаеновая кислота — 27 мг, докозагексаеновая кислота — 18 мг; витамин E — 0,4 мг ТЭ | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеры) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) — 3,0 | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130; стронций-90 — 100 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число — не более 4,0 мг КОН/г, перекисное число — не более 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 в пересчёте на жир | |
Состав: жир из печени кальмара; оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин (E422) (носитель); витамин E (DL-альфатокоферола ацетат). |