RU.77.99.11.003.R.002457.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479891
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Майоли СНС", 6, авеню де л`Европ 78400 Шату, Франция ("Mayoly CHC", 6, avenue de l`Europe, 78400 Chatou, France) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "AB-BIOTICS, SA", Pol.ind. "Els Xohs", Nau 8 08185 LLICA DE VALL, Barcelona) (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МАЙОЛИ ФАРМА», 109147, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ ТАГАНСКАЯ, Д. 17-23
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических молочнокислых микроорганизмов (лактобактерий и Pediococcus acidilactici).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 °C, в сухом, защищенном от света и тепла месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 1298 от 25.07.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3 лет по 1 капсуле в день во время еды (можно вскрыть капсулу и высыпать содержимое в негорячую пищу). Продолжительность приёма — 3–6 недель. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 °C, в сухом, защищенном от света и тепла месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: на конец срока годности, КОЕ/капс., не менее: молочнокислые пробиотические микроорганизмы (лактобактерии и Pediococcus acidilactici) — 3 × 109 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,005. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
гептахлор / алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются; Е. coli в 5,0 г — не допускаются; S. aureus в 1,0 г — не допускаются; дрожжи, КОЕ/г, не более — 50; плесени, КОЕ/г, не более — 50 | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25. | |
Состав: Мальтодекстрин, Молочнокислые пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus plantarum CECT7484, Lactobacillus plantarum CECT7485, Pediococcus acidilactici CECT7483), Магниевая соль стеариновой кислоты E470b (агент антислёживающий), Оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель). |