RU.77.99.11.003.R.002458.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418921
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-224-54863068-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, E, группы B (B1, B2, B3/PP, B5, B6, B9 (фолиевой кислоты), B12), микроэлементов: цинка, меди, йода, селена, источника L-карнитина и L-таурина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15-25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров)).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-222/б-20 от 14.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5854/0346/14-20 от 12.05.2020 г(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15-25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров)).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: L-карнитин — 90,00 ± 13,50, L-таурин — 120,0 ± 18,00, витамины: B1 — 1,50 ± 0,23, B2 — 1,80 ± 0,27, B3/PP — 20,00 ± 3,00, B5 — 5,00 ± 0,75, B6 — 2,00 ± 0,30, B9, мкг — 400,00 ± 60,00, B12, мкг — 3,00 ± 0,45, A, мкг — 900,00 ± 135,00, C — 90,00 ± 13,50, E — 15,00 ± 2,25, йод, мкг — 150,0 ± 22,50, селен, мкг — 75,00 ± 18,75, медь — 1,00 ± 0,15, цинк — 12,00 ± 1,8. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-карнитина тартрат, L-таурин; оболочка капсулы (желатин; красители: диоксид титана, жёлтый хинолиновый, синий блестящий, чёрный блестящий, азорубин); аскорбиновая кислота, цинка цитрат, токоферола ацетат (DL-альфа-токоферола ацетат, модифицированный крахмал, мальтодекстрин, диоксид кремния), кальция фосфат, никотинамид, витамина A ацетат, кальция пантотенат; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (E470); меди цитрат; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, фолиевая кислота, калия йодат, натрия селенит, цианокобаламин. |