RU.77.99.11.003.R.002468.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479902
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-03534081-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВИТАНОРД», 677903, РЕСПУБЛИКА САХА (ЯКУТИЯ), Г.О. ГОРОД ЯКУТСК, С КАПИТОНОВКА, УЛ СЕМЕНОВА, Д. 26, К. 9 (адрес осуществления деятельности по изготовлению продукции: 677903, Республика Саха (Якутия), г.о. город Якутск, с. Капитоновка, ул. Семёнова, д. 26, к. 9)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР «ЯКУТСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК» (ЯНЦ СО РАН), 677007, РЕСПУБЛИКА САХА (ЯКУТИЯ), Г.О. ГОРОД ЯКУТСК, Г ЯКУТСК, УЛ ПЕТРОВСКОГО, Д. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетулина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1427 от 08.08.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: бетулин — 30 ± 30 %, усниновая кислота — идентификация | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 6,0; мышьяк -0,5; кадмий — 1,0; ртуть — 0,1 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: ягель (высушенное и очищенное слоевище лишайников рода кладина) порошкообразный (Cladina), оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (E171 краситель)), экстракт коры березы повислой. |