RU.77.99.11.003.R.002495.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452578
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
"GRASSBERG LIMITED", 20-22 Wenlock Road London, N1 7GU United Kingdom (Великобритания)
Великобритания
Юридический адрес
"GRASSBERG LIMITED", 20-22 Wenlock Road London, N1 7GU United Kingdom (Великобритания)
Получатель
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОМ, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОМ» (ООО «ФК ОМ»), 111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10, эт. 3, пом. XXXV, ком. 54
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.E.000152.01.21 от 22.01.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 3700 от 03.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/капс.: фолиевая кислота — 400,0 ± 120,0. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: фолиевая кислота, рисовая мука, антислёживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты E470; желатин. |